Услуги и поставкиВалидация, Авторизованные измерения

Валидация, Авторизованные измерения

Компания «BLOCK»  выполняем работы по валидации на всех уровнях процесса, у разного оборудования и систем.

Уровни процесса

  • сотрудничество при составлении плана управления валидацией (VMP– Validation Master Plan) в фармацевтических фирмах
  • квалификация предложения/проекта (DQ – Design Qualification)
  • оценка проекта как единого целого (EDR)
  • квалификация по монтажу (IQ – Installation Qualification)
  • операционная квалификация (OQ – Operational Qualification)
  • квалификация процессов (PQ – Performance Qualification)
  • валидация процессов (Process Validation)

 

merenitext.jpg

Оборудование и системы

Чистые помещения
Вентиляционные системы (HVAC), помещения с ламинарным потоком, боксы, ламинарные боксы, микробиологические боксы, микробиологические безопасные боксы «Биориск», барьерные места работы, изоляторные места работы, боксы для испытания стабильности, склады - мониторинг, температурные карты.

Чистые среды
Системы воды для инъекций – WFI, системы очищенной воды – PW, системы чистого пара, системы сжатого воздуха, азота и остальных газов.

Технологическое оборудование
Паровые стерилизаторы (автоклавы), стерилизаторы горячим воздухом, котлы, моечные машины и сушилки, термостаты, CIP/SIP системы, производственное оборудование.

Системы управления и мониторинга
Вентиляционные системы (HVAC), среды; производственные, процессные и технологические комплексы.

Валидации мы проводим для следующих сфер:

  • фармацевтической промышленности
  • здравоохранения
  • электротехнической промышленности
  • автомобилестроения
  • пищевой промышленности

 

Авторизованные измерения применяются, в первую очередь, при контроле параметров внутренней среды операционных залов и их необходимых прилегающих помещений, тканевых банков, аптек и т.д.

Мы являемся авторизованной лабораторией для:

  • измерения волокнистой пыли и классов чистоты внутренней среды зданий;
  • определения и измерения микроклиматических параметров внутренней среды зданий;
  • определения и измерения микроклиматических параметров в производственной среде.

Сертификат (свидетельство) об авторизации в области анализов, измерения и тестирования

Отделению анализов, измерения и тестирования компании «BLOCK» как авторизованной лаборатории в области охраны здоровья граждан на основании проведённого специального и «QMS» аудита был продлён Сертификат (свидетельство) об авторизации в области анализов, измерения и тестирования согласно закону № 258/2000 Сб. (закон об охране здоровья граждан). Этот сертификат наша компания получила в 2009 году.

Сертификат (свидетельство) выдало Государственное ведомство здравоохранения Чешской Республики в г. Прага 10, уполномоченное Министерством здравоохранения проводить авторизацию. Отделение анализов, измерения и тестирования является лабораторией, способной проводить работы в объёме согласно ниже указанным авторизованным наборам:

  • B3 – Измерение волокнистой пыли и классов чистоты внутренней среды зданий.
  • B4 – Определение и измерение микроклиматических параметров внутренней среды зданий.
  • H5 – Определение и измерение микроклиматических параметров в производственной среде.

Сертификат (свидетельство) об авторизации номер A0070100111, срок действия сертификата до 3.2.2016 года.

Анализы, измерения, тестирования

Проектирование, строительство и модернизация инвестиционных комплексов... ...Ваш надёжный поставщик с 1991 года.