Наше предложение

В области фармацевтики, биотехнологии и производства средств медицинской техники, мы реализуем поставки строительных объектов и технологических комплексов в соответствии с правилами GMP и FDA. Наша основная специализация - поставки производственных цехов с высокими требованиями к качеству чистых помещений для работы с активными лекарственными ингредиентами с высокой активностью (HPAPI), при соблюдении требований биологической безопасности (повышенный уровень биобезопасности).

Мы способны закрыть производственный процесс в изолятор/RABS; такие решения мы сами проектируем и изготовляем.

Мы всегда обеспечиваем высокую эксплуатационную надежность своих решений. Мы гарантируем стабильность параметров для сложнейших технологических процессов, предназначенных для исследований, производства и контроля лекарственных препаратов. Наши решения удовлетворяют высоким требованиям к качеству, безопасности и охране окружающей среды и обладают высокой долей современных подходов.

В области фармацевтики и биотехнологий имеются очень специфические требования, которые решаются в сотрудничестве с технологами партнерских организаций и фирм. Компания BLOCK® предлагает для заказчика оптимальные способы решения, которые с точки зрения требований к производству и эксплуатации, строительных требований и экономики эксплуатации и минимизации влияний на окружающую среду являются самыми выгодными. Каждый проект решается со строжайшим соблюдением специфических требований к производственным параметрам. В результате решений с применением новейших знаний в области техники мы добиваемся значительных сбережений эксплуатационных затрат.

В рамках поставок и монтажа технологических комплексов мы руководствуемся правилами надлежащей инженерной практики (GEP) и гарантируем, что наши проекты, поставки и монтаж удовлетворяют требованиям GMP EU, или же и FDI.

 


 

КОМПЛЕКСНЫЕ ПРОЕКТЫ СТРОИТЕЛЬНЫХ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ объектов

Проекты под ключ

Комплексные услуги и реализация: консультации, экспортное финансирование, проектная деятельность, разработки и производство, реализация, инженерная деятельность, валидация и квалификация, сервис.

Чистые помещения BLOCK®

Системы для встроенных чистых помещений в соответствии со стандартами GMP. Собственные разработки и производство.

Лаборатории BLOCK®

Встроенные лаборатории, лабораторная мебель, технологическое оборудование и аксессуары.

Вспомогательные помещения

Складские помещения, административные помещения, бытовые помещения, раздевалки и другие вспомогательные помещения.

HVAC (отопление, вентиляционная система, охлаждение)

Отопление, вентиляционная система, кондиционирование и охлаждение.

Технологические разводки / Tрубопроводы подачи продукта

Чистые среды PW, WFI, PS; Технологические газы и прочие технологические среды; Промышленный пар; Отходное хозяйство; Трубопроводы подачи продукта; CIP-SIP установки.

Технологическое оборудование

Реакторы и сборники (резервуары); Линии наполнения; Упаковочные линии; Лиофилизаторы; Таблетпрессы, капсуляторы; Сушилки с кипящим слоем, гомогенизаторы; Биореакторы; Центрифуги, ультрафильтры.

Изоляторная технология BLOCK®

Индивидуальное производство, поставки и монтаж изоляторной технологии по конкретным требованиям заказчика.

Специальная мебель BLOCK®

Рабочие, перфорированные и моечные столы из нержавеющей стали, нержавеющие раковины и многоместные умывальники, металлические стеллажи, нержавеющие мобильные столики и тележки.

 

 
 

 

Реализация “под ключ“

 

BLOCK® – Ваш партнер на протяжении всего Вашего проекта. Заказчикам мы предлагаем комплексные услуги – услуги, сопровождающие весь жизненный цикл здания.

Ваши проекты мы можем осуществить на условиях под ключ: обеспечить комплексную реализацию проекта, начиная с первичного технического проекта, через разработку всех требуемых стадий проектной документации, до собственной реализации, пуско-наладки, измерений, испытаний и валидаций, включая гарантийный и послегарантийный сервис.

 

 

Более детальная информация по услугам

Реализации „под ключ“ • Консультационные услуги, техническая поддержка, Экспортного финансирования • Проектная деятельность • Производство и монтаж • Инженерная деятельность • Реализация • Валидация и квалификация • Сервис, аутсорсинговые услуги

 

 

Проекты мы реализуем в рамках

  • Нового строительства
  • Реконструкции или модернизации существующих объектов
  • Расширения производственных мощностей

 

Проекты мы реализуем в позиции

  • Генерального подрядчика
  • Субподрядчика

 


 

У нас имеется опыт реализации проектов в следующих областях

Производство субстанций (API, HAPI)

Производство нестерильных лекарственных форм (твердых, жидких, мазей, эмульсий, спреев, аэрозолей)

Производство стерильных лекарственных форм (инъекций, эмульсий и мазей, аэрозолей)

Производство радиофармацевтических препаратов

Производство лекарственных препаратов для современной терапии

Производство медицинских средств

Биотехнологические производства (субстанций, вакцин)

Производство ветеринарных препаратов

Экспериментальные и контрольные лаборатории

Виварии

Фармацевтические склады