Перестройка и пристройка корп. № 3 для гормональных препаратов, Bioveta, a.s. (АО «Биовета»)

14. 12. 2020

В сентябре 2020 года мы завершили еще одну очень сложную реализацию в компании Bioveta a.s., как с точки зрения инвестиций, так и объемно-пространственных возможностей.

Имеется в виду производственная единица для гормональных препаратов в части существующего корпуса №3. Что касается инвестиций, сумма контракта превысила 80 млн. CZK.

Существующее здание 03 представляет собой четырехэтажный производственный корпус, который со строительной и транспортной точки зрения связан перешейком с новым лабораторным корпусом № 02. В корпусе 03 имеются всего три производственных этажа, четвертый этаж предназначен для размещения инженерного оборудования в машинных отделениях (вентиляционной техники и т.п.). Вновь созданная надстройка 3 эт. над пристройкой корпуса 03 служит в качестве машинного отделения чистых сред – очищенной воды (PW), инъекционной воды (WFI), чистого пара (PS), и для размещения соответствующих машинных элементов и трубопроводов. Новыми являются и теплообменная установка пар / вода и источник охлаждения (вентиляционная часть расположена на крыше пристройки). На 2 этаже находится машинное отделение вентиляционной техники для нового производства гормонов, расположенного на 1 этаже.

В части корпуса на 1 этаже расположено новое чистое производственное помещение, в котором находятся две линии для наполнения жидких и лиофилизированных гормональных препаратов во флаконы и ампулы. В пристройке здания находится новое машинное отделение для лиофилизации, сам лиофилизатор интегрирован в рамках чистых помещений. Доступ персонала и материалов, включая выход готовой продукции в новое производство, осуществляется через коммуникационный коридор корпуса.

Все производство подключено к существующим источникам PW, WFI, PS с отдельными резервуарами для систем распределения PW, WFI и PS. Поставка представляла собой комплексный источник и систему распределения сжатого воздуха (CDA), и комплексную систему распределения технических газов (N2, O2).

В производственной единице расположен изолятор для работы с гормонами и трубопроводы продукта для соединения с реакторами для приготовления смеси на линии наполнения. Изолятор имеет одну камеру с 3-мя перчатками, включая стерилизацию парами H2O2.

В рамках реализации БЛОК создал очень сложную производственную единицу в очень ограниченном пространстве, с множеством сложных внутренних технологических и технических связей. В комплект поставки также входит ламинарная тележка с возможностью подключения к лиофилизатору, чтобы весь производственный процесс соответствовал правилам GMP или же FDA.

Благодарю всю команду по реализации проекта за очень интенсивную работу и способность справиться с новой задачей, что подтверждено успешной реализацией.

инж. Михал Навратил, MBA
Менеджер по работе с ключевыми клиентами

Фотогалерея

×

Электронный каталог перенаправлен на сайт компаний группы BLOCK®. ️

×

Вы будете перенаправлены на сайт blocktechnology.eu

Этот продукт предлагается компанией BLOCK Technology a.s., которая входит в группу BLOCK®.


Zůstat na webu