Валидация и квалификация
Компания BLOCK® производит валидации и квалификации на всех уровнях процесса и для различных видов оборудования и систем.
Уровни процесса
- Cотрудничество при создании валидационного мастер плана
- Kвалификация проекта (DQ – Design Qualification / EDR (Exchange Design Review)
- FAT (заводские приемочные испытания) / SAT (приемочные испытания на месте эксплуатации)
- Kвалификация монтажа (IQ – Installation Qualification)
- Oперационная квалификация (OQ – Operational Qualification)
- Процессная квалификация (PQ – Performance Qualification)
- Процессная валидация (Process Validation)
- Bалидация компьютерных систем
- Bалидация температурных полей / транспорта
Оборудование и системы
- Чистые помещения
Вентиляционные системы (HVAC), помещения с однонаправленным потоком, боксы, ламинарные боксы, микробиологические боксы, боксы безопасности biohazard, барьерные места работы, изоляторы, изоляторные места работы, боксы для испытания стабильности, склады - мониторинг, температурные карты. - Чистые среды
Systémy vody na injekce – WFI, systémy čištěné vody – PW, systémy čisté páry, systémy stlačeného vzduchu, dusíku a ostatních plynů. - Технологическое оборудование
Паровые стерилизаторы (автоклавы), горячевоздушные стерилизаторы, реакторы, моечные установки и сушилки, термостаты, системы CIP/SIP, производственное оборудование. - Компьютерные системы и системы мониторинга
Вентиляционные системы (HVAC), технологические среды, предусмотренные производственные, процессные и технологические комплексы.
В области
- фармацевтической промышленности
- медицины
- операционные залы
- больничные аптеки
- CAR центры экстракорпорального оплодотворения?
- электротехнической промышленности
- автомобильной промышленности
- пищевой промышленности
- нанотехнологической промышленности
- биотехнологической промышленности
Авторизованные измерения
Отделу анализов, измерений и тестирования (Отдел AMT) компании BLOCK, как Авторизованная лаборатория в области защиты общественного здоровья, на основании проведенного профессионального аудита и аудита СМК был продлен СЕРТИФИКАТ ОБ АВТОРИЗАЦИИ согласно Закону № 258/2000 Собрания законов (закон об охране общественного здоровья). Мы являемся владельцем этого сертификата с 2009 года.
Сертификат выдан Государственным институтом здравоохранения в г. Праге-10, уполномоченным Министерством здравоохранения на проведение авторизации. Отдел AMT является лабораторией, квалифицированной для проведения деятельности в пределах приведенных ниже областей:
- B3 - Измерение волокнистой пыли и классов чистоты внутренней среды зданий
- B4 - Определение и измерение микроклиматических параметров во внутренней среде зданий
- H5 - Определение и измерение микроклиматических параметров в рабочей среде
Номер Сертификата об авторизации: A0150100121, действие до 04. 02. 2026.